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    云南省藥品評價中心調研組實地考察圣石科技 | 探討與助推醫械不良事件監測工作良好開展

    2024-03-30 645

          3月26日,云南省藥品評價中心調研組一行,由中心醫療器械監測部部長秦亞麗帶隊地州相關負責人,專程赴杭對杭州圣石科技股份有限公司進行了深度考察訪問,旨在企業在醫療器械不良事件監測實施過程中的程序經驗進行交流探討,以進一步提升醫療器械安全監管效能。

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          總經理石磊全程陪同調研組參觀了企業現代化展廳和技術先進的生產車間。在參觀過程中,生產與質量負責人充分介紹了圣石科技如何嚴格按照國家相關法律法規要求,建立健全醫療器械不良事件監測體系,確保產品質量安全,并著重強調了企業在產品全生命周期管理中對不良事件監測工作的重視程度和具體措施??疾靾F成員現場觀摩了全自動化的生產線運行,對企業嚴謹的質量控制流程和高效的生產能力表示贊賞。

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           隨后,雙方進行了深入座談交流。座談會上,云南省藥品評價中心代表詳細了解了圣石科技在醫療器械不良事件收集、報告、分析及風險防控等方面的實踐做法,同時就強化企業內部監測體系建設、提高主動監測意識、完善應急預案等方面提供了專業意見和建議。

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          總經理石磊表示,非常歡迎并高度重視此次云南省藥品評價中心的考察指導,這不僅是對企業現有工作的肯定,更是對未來持續改進醫療器械不良事件監測機制的重要推動力。圣石科技已連續多年獲評杭州市錢塘區醫械不良事件監測先進單位,也受浙江省醫療器械不良事件監測中心邀請,作為優秀企業進行過案例處理的經驗分享,但企業更應以此為契機,進一步加強與監管部門的溝通協作,不斷提升自身在醫療器械質量和安全性方面的管理水平,確保為廣大患者提供更為安全可靠的醫療產品和服務。

         通過此次實地走訪交流,不僅增進了云南省藥品評價中心與杭州圣石科技股份有限公司之間的交流合作,也為推動兩地乃至全國醫療器械行業的不良事件監測工作水平提升起到了積極作用。雙方一致認為,只有不斷強化醫療器械全鏈條的安全監管,才能更好地保障公眾健康權益,助力我國醫療器械產業高質量發展。


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